Betroffen sind grundsätzlich alle Unternehmen, die Produkte in den Geltungsbereich der Verordnung einführen, herstellen, importieren oder vertreiben, darunter Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Vertreiber, Händler, Online-Marktplatz-Anbieter und Fulfillment-Dienstleister. Die Produktgruppen werden durch delegierte Rechtsakte der EU-Kommission festgelegt. Ausnahmen gibt es für Produkte, die ausschließlich der Verteidigung oder nationalen Sicherheit dienen, sowie Lebensmittel, Futtermittel, Arzneimittel, Tierarzneimittel, lebende Pflanzen, Tiere und Mikroorganismen, Erzeugnisse menschlichen Ursprungs und Erzeugnisse von Pflanzen und Tieren, die unmittelbar mit ihrer künftigen Reproduktion zusammenhängen.